Надзор за безопасностью вакцин система учёта неблагоприятных событий по вакцинам (СУНСВ)

Страница 2

Форма СУНСВ ежегодно рассылается в адрес примерно 200.000 врачей, специализирующихся в педиатрии, семейной практике, общей практике, терапии, акушерстве / гинекологии и экстренной медицинской помощи. Экземпляры также рассылаются в департаменты здравоохранения штатов и в государственные медицинские клиники, где производятся прививки. В то время, как поставщики медико - санитарнорй помощи и фирмы -производители должны, согласно закону, сообщать об определённых неблагоприятных послепрививочных событиях, приветствуются также сообщения от больных и родителей или попечителей. Считается целесообразным, чтобы лица, не являющиеся медиками, от которых поступают такие сообщения, консультировались с практическими медработниками, дабы обеспечить полноту и точность информации.

Функционирование системы

Перед СУНСВ стоят следующие задачи: (1) выявление ранее нераспознанных реакций на современные и перспективные вакцины; (2) выявлять факты необычного усиления ранее учитывавшихся событий; (3) выявлять уже имеющиеся состояния, которые способны стимулировать реакции и быть противопоказаниями к введению дополнительных доз; (4) выявлять серии вакцин, дающие необычное число и виды регистрируемых событий; (5) запускать дальнейшие клинические, эпидемиологические или лабораторные расследования в отношении причинных связей между вакциной и неблагоприятным событием; и (6) обеспечивать данные о численности регистрируемых в государственном масштабе неблагоприятных событий, наступающих после иммунизации.

Таблица 1

Таблица подлежащих учёту событий после иммунизации

Вакцина / анатоксин

Событие

Промежуток времени после прививки

АКДС, К, ДС, Td, столбнячный анатоксин, АбКДС, АКДС-Hib

А. Анафилаксия или анафилактический шок

В. Энцефалопатия (или энцефалит)

С. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий

D. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины*

7 дней

7 дней

Нет ограничений

Коревая, паротитная или любая другая вакцина, содержащая любой из вышеперечисленных компонентов

А. Анафилаксия или анафилактический шок

В. Энцефалопатия (или энцефалит)

С. Остаточные расстройства в виде припадков

D. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий

Е. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины*

7 дней

15 дней

5 - 15 дней

Нет ограничений

См. листок-вкладыш в упаковке

Любая вакцина, содержащая краснушный компонент

А. Хронический артрит

В. Анафилаксия или анафилактический шок

С. Энцефалопатия (или энцефалит)

D. Остаточные расстройства в виде припадков

E. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий

F. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины*

42 дня

7 дней

15 дней

5 - 15 дней

Нет ограничений

См. листок-вкладыш в упаковке

Оральная полиомиелитная вакцина

А. Паралитический полиомиелит

- у реципиента, не страдающего иммунным дефицитом

- у реципиента, страдающего иммунным дефицитом

- на общинном уровне в случае, ассоциирующемся с вакциной

В. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий

С. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины*

30 дней

6 месяцев

Нет ограничений

Нет ограничений

См. листок-вкладыш в упаковке

Инактивированная полиомиелитная вакцина

А. Анафилаксия или анафилактический шок

В. Любые последствия (включая смертельный исход) вышеуказанных событий

С. События у вакцинируемых, указанные в листке-вкладыше фирмы-изготовителя как противопоказания для введения добавочных доз вакцины*

7 дней

Нет ограничений  

Страницы: 1 2 3 4 5 6 7

И немного больше о медицине ...

Особенности самодеятельных форм занятий.
По мере распространения физкультурного движения в России, внедрения физической культуры в повседневный быт людей все большее признание получают дополнительные (внеурочные) формы занятий физическими упражнениями. Разработанной типологии этих форм не существует (в связи с их многообразием и динамичностью, появлением новых форм). Са ...

Перспективы развития физической культуры и спорта в современной России
Физическая культура и спорт в России Пятый съезд народных депутатов СССР 5 сентября 1991 г. признал за союзными республиками статус суверенных государств как субъектов международного права. Каждая из союзных республик, таким образом, получала право стать членом Организации Объединённых Наций и вместе с тем приобретала соответству ...